Avastin tan eficaz como Eylea para el tratamiento de la oclusión de la vena central de la retina

0
655

Ensayo clínico financiado por los NIH muestra el uso de la visión mejorada cualquiera de los fármacos y tenía pocos efectos secundarios.

inyecciones oculares mensuales de Avastin (bevacizumab) son tan eficaces como la Eylea medicamento más caro (aflibercept) para el tratamiento de obstrucción de la vena central de la retina (OVCR), según un ensayo clínico financiado por el Instituto Nacional del Ojo (NEI), parte de la Institutos Nacionales de Salud. Después de seis inyecciones mensuales, el tratamiento con cualquiera de los fármacos mejorado la agudeza visual en promedio de 20/100 a 20/40.

“Esta comparación cabeza a cabeza de dos fármacos utilizados para el tratamiento del edema macular debido a la oclusión de la vena central de la retina muestra que ambos son eficaces para mejorar la visión”, dijo Ingrid U. Scott, MD, MPH, profesor de oftalmología y la salud pública ciencias de Penn State University, Hershey, Pennsylvania, y presidente del estudio. “La conclusión es que en pacientes con edema macular asociada a OVCR, Avastin fue tan eficaz como Eylea en términos de agudeza visual después de seis meses de tratamiento.”

Oclusión de la vena retiniana es la segunda enfermedad vascular retiniana más común después de la retinopatía diabética y se estima que afecta a más de 16 millones de adultos en todo el mundo. Asociado con condiciones tales como la hipertensión y la diabetes mellitus, OVCR se produce cuando la vena central que lleva la sangre lejos de la retina, el tejido sensible a la luz en la parte posterior del ojo, se bloquea. Cuando se interrumpe el flujo de sangre, los niveles adecuados de oxígeno no llegan a la retina, lo que provocó la liberación de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). VEGF aumenta la permeabilidad de los vasos sanguíneos, lo que lleva a la hinchazón en la parte central de la retina – una condición conocida como edema macular, la principal causa de pérdida de visión por OVCR.

Eylea es un fármaco anti-VEGF aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de edema macular asociada a OVCR. Avastin es un fármaco menos costoso anti-VEGF (60 $ por dosis, frente a $ 1.85 mil por dosis para Eylea). Avastin es un biológico aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer, pero se utiliza con frecuencia fuera de la etiqueta para el tratamiento de afecciones de los ojos, incluyendo OVCR. Los fármacos anti-VEGF hacer que los vasos sanguíneos lesionados menos permeable, disminuyendo de ese modo edema macular. El estudio de tratamientos comparativos para oclusión venosa retiniana 2 (SCORE2) evaluó la seguridad comparativa y la eficacia de los dos fármacos.

Los investigadores reclutaron SCORE2 362 pacientes con edema macular asociada a la OVCR de 66 sitios clínicos en los Estados Unidos y los asignaron al azar para recibir Eylea (2.0 miligramos) o Avastin (1,25 miligramos) por inyección ocular cada cuatro semanas durante seis meses. A los seis meses, los investigadores evaluaron la agudeza visual, el espesor de la retina, y los efectos secundarios de los medicamentos.

SCORE2 resultados, publicados hoy en el Diario de la Asociación Médica de Estados Unidos, muestran que la agudeza visual media en ambos grupos mejoró alrededor de cuatro líneas en una carta del ojo, de alrededor de agudeza visual de 20/100 a 20/40 de agudeza visual.

“Esta es una notable mejora en la visión”, dijo Frederick Ferris, MD, director de la División de Epidemiología y Aplicaciones Clínicas en los NEI. “En promedio, más del doble de la capacidad de resolver los detalles finos, y para algunos pacientes que restaura su capacidad para conducir.”

El uso de tomografía de coherencia óptica (OCT) a la imagen grosor retiniano, los investigadores también encontraron que el edema macular disminuyó significativamente en ambos grupos. La resolución completa de edema macular se produjo en un mayor porcentaje de los ojos en el grupo Eylea (54 por ciento) que en el grupo de Avastin (29 por ciento). Sin embargo, la menor proporción de ojos que tenía la resolución del edema macular en el grupo de Avastin no se tradujo en resultados de agudeza visual más pobres de ese grupo a los 6 meses, dijo Scott. SCORE2 investigadores continuarán el estudio para investigar el efecto acumulativo de las inyecciones durante un período de tiempo más largo y para evaluar los efectos de edema residual.

“Hay poca información acerca de las necesidades de tratamiento a largo plazo de los pacientes con edema macular asociada a la OVCR,” explicó Scott. “Los ensayos clínicos que se realizaron para la aprobación de Eylea para el edema macular asociada a la OVCR eran relativamente a corto plazo, y no ha habido informes de pacientes con OVCR que requiere tratamiento de varios años fuera. Hay información adicional importante que puede ser adquirida con el tiempo de seguimiento de los participantes SCORE2 “.

A los seis meses, las tasas de eventos adversos, tales como la presión intraocular elevada, fueron bajas y similares en ambos grupos.

“SCORE2 resultados proporcionan información muy valiosa para guiar a los médicos y sus pacientes hacia decisiones informadas sobre el tratamiento de OVCR”, dijo Sangeeta Bhargava, Ph.D., director del programa en NEI.

Esta investigación fue financiada por el Instituto Nacional del Ojo otorga U10EY023529, U10EY023533 y U10EY023521. Los fondos adicionales se proporcionó a la Universidad de Departamento de Oftalmología y Ciencias Visuales de Wisconsin a través de una subvención sin restricciones de Investigación para Prevención de la Ceguera. fármacos de investigación fueron suministrados por Regeneron y Allergan.

Número de ensayos clínicos: NCT01969708

NEI lleva la investigación del gobierno federal sobre las enfermedades del sistema y de los ojos visuales. NEI apoya los programas de ciencias básicas y clínicas para desarrollar tratamientos que protegen la vista y atender las necesidades especiales de las personas con pérdida de visión. Para obtener más información, visite https://www.nei.nih.gov .

Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica de la nación, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. NIH es la principal agencia federal realización y apoyo de la investigación médica básica, clínica y traslacional, y está investigando las causas, tratamientos y curas para las enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov .

Referencia

De Scott IU, VanVeldhuisen PC, Ip MS, Blodi BA, Oden NL, Awh CC, Kunimoto DY, Marcus DM, Wroblewski JJ, King J, et al. 2017. SCORE2 Informe 3: Efecto del bevacizumab frente aflibercept en la agudeza visual de los pacientes con edema macular debido a la oclusión de la vena central de la retina. JAMA