La FDA aprueba las tabletas de fostamatinib para trombocitopenia inmune crónica.

  • 18 Abr 2018

La FDA aprueba las tabletas de fostamatinib para trombocitopenia inmune crónica. La FDA aprobó las tabletas de fostamatinib disódico hexahidratado  para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes adultos con trombocitopenia inmune crónica (PTI) que han tenido una respuesta insuficiente a un tratamiento previo .La aprobación se basó en dos ensayos idénticos, doble ciego, controlados con […]

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La FDA permite la comercialización de dispositivos basados ​​en la inteligencia artificial en problemas oculares.

  • 11 Abr 2018

La FDA permite la comercialización de dispositivos basados ​​en la inteligencia artificial para detectar ciertos problemas oculares relacionados con la diabetes, es el  primer dispositivo médico que utiliza la inteligencia artificial para detectar una retinopatía diabética mayor que un nivel leve de la enfermedad ocular en adultos que tienen diabetes. La retinopatía diabética ocurre cuando los […]

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EMA fija nuevas medidas para evitar la exposición al Valproato durante el embarazo .

  • 07 Abr 2018

EMA fija nuevas medidas para evitar la exposición al Valproato durante el embarazo, las cuales se  implementarán en  Estados Miembros de la Comunidad Económica Europea y acuerdan nuevas restricciones  así también un programa de prevención del embarazo. El CMDh 1 ha respaldado nuevas medidas para evitar la exposición de los bebés a medicamentos de Valproato en el útero, porque […]

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La FDA autoriza el primer sistema de monitoreo continuo de glucosa completamente interoperable

  • 02 Abr 2018

La FDA autoriza el primer sistema de monitoreo contínuo de glucosa completamente interoperable, el cual optimiza la vía de revisión para dispositivos similares  así mismo, permitió  su comercialización  (iCGM) Dexcom G6 para determinar los niveles de glucosa en sangre en niños de dos años en adelante y adultos con diabetes. Este es el primer tipo de […]

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Recomendaciones de EMA para la composición de la vacuna contra la influenza estacional para la temporada 2018/2019

  • 29 Mar 2018

Grupo de Trabajo de Influenza Ad hoc BWP realizó recomendaciones de la UE para la composición de la vacuna contra la influenza estacional para la temporada 2018/2019 , para ese efecto se convocó a la reunión del Grupo de Trabajo Ad hoc sobre Influenza del Grupo de Trabajo sobre Biología , y así recomendar las […]

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La FDA amplía la aprobación de brentuximab vedotin para el tratamiento de primera línea del linfoma de Hodgkin

  • 23 Mar 2018

La FDA amplía la aprobación de  brentuximab vedotin para el tratamiento de primera línea del linfoma de Hodgkin clásico en estadio III o IV en combinación con quimioterapia. La FDA  aprobó este medicamento para tratar a pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico en etapa III o IV sin tratamiento previo (cHL) en combinación con quimioterapia. […]

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FDA, aprueba Abiraterone para su uso temprano en hombres con cáncer de próstata metastásico.

  • 24 Feb 2018

FDA, aprueba Abiraterone para su uso temprano en hombres con cáncer de próstata metastásico es así como  más pacientes con cáncer de próstata avanzado podrán beneficiarse den este medicamento. La agencia aprobó la abiraterona, en combinación con la prednisona esteroide, para los hombres con cáncer de próstata metastásico que responde a los tratamientos de bloqueo […]

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La FDA amplía la aprobación de durvalumab para reducir el riesgo de progresión del cáncer de pulmón de células no pequeñas

  • 17 Feb 2018

La FDA amplía la aprobación de durvalumab para reducir el riesgo de progresión del cáncer de pulmón de células no pequeñas, para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio III (CPCNP) cuyos tumores no pueden extirparse quirúrgicamente (no resecables) y cuyo cáncer no ha progresado después del tratamiento con quimioterapia y […]

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FDA, fija nuevo enfoque en el riesgo de los productos homeopáticos.

  • 09 Feb 2018

La FDA propone nuevas prioridades de cumplimiento basadas en el riesgo para proteger a los consumidores contra los medicamentos homeopáticos potencialmente nocivos y no comprobados. FDA, fija nuevo enfoque en el riesgo de los productos homeopáticos. Es así como propuso una nueva orientación de la aplicación basada en el riesgo para los productos farmacéuticos etiquetados […]

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SE REQUIEREN PACIENTES PARA ESTUDIO CLÍNICO DE CÁNCER DE VEJIGA AVANZADO

  • 17 Ene 2018

SE REQUIEREN PACIENTES PARA ESTUDIO CLÍNICO DE CÁNCER DE VEJIGA AVANZADO.  POBLACIÓN OBJETIVA :Pacientes con Carcinoma Urotelial localmente avanzado o metastásico sin tratamiento previo. CRITERIOS: Hombre o mujer de 18 años de años o mayor. Estadio funcional de 0 ó 1 según ECOG.  Carcinoma Urotelial histológicamente documentado, localmente avanzado o carcinoma urotelial matastásico (M1, estadio […]

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