EMA recomienda Letermovir para citomegalovirus en pacientes con trasplante de células madre.

  • 14 Nov 2017

Nuevo medicamento para prevenir la enfermedad por citomegalovirus en pacientes con trasplante de células madre Letermovir es  recomendado para la autorización de comercialización El Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP ) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado otorgar una  autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) Letermovir, un medicamento antiviral que previene la reactivación del citomegalovirus (CMV) y la […]

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Nueva medicina para la esclerosis múltiple

  • 14 Nov 2017

Ocrelizumab es el primer medicamento en recibir una opinión positiva para el tratamiento de pacientes con estadios iniciales de esclerosis múltiple progresiva primaria La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado otorgar una  autorización de comercialización  en la Unión Europea (UE) para Ocrelizumab para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple recurrente (RMS) y esclerosis múltiple […]

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Ema : Inyecciones de metilprednisolona que contienen lactosa no deben administrarse a pacientes alérgicos a la leche.

  • 02 Ago 2017

Inyecciones de metilprednisolona que contienen lactosa no deben administrarse a pacientes alérgicos a la leche. El CMDh 1 ha respaldado la recomendación del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de EMA ( PRAC ) de que las inyecciones de metilprednisolona que contienen lactosa (azúcar de leche), que potencialmente contienen trazas de proteínas de leche de vaca, no deben usarse en pacientes con […]

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Comité médico de Ema, recomienda nuevos fármacos para su aprobación.

  • 21 Jul 2017

Once medicamentos recomendados para su aprobación, incluidos cinco huérfanos El Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP ) de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó once medicamentos para su aprobación en su reunión de julio. El CHMP recomendó la concesión de una autorización de comercialización de Verkazia(ciclosporina), una medicina huérfana para tratar la queratoconjuntivitis vernal severa en niños y adolescentes. Este medicamento fue revisado bajo el mecanismo de evaluación acelerada de EMA . Se […]

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Medicamentos de terapia avanzada

  • 21 Jun 2017

¿Qué son los Medicamentos de terapia avanzada? Según la agencia de medicamentos europea EMA los medicamentos de terapia avanzada  son medicamentos de uso humano que se basan en los genes o células. Ofrecen nuevas oportunidades innovadoras para el tratamiento de enfermedades y lesiones. Medicamentos de terapia avanzada se pueden clasificar en cuatro grupos principales: medicamentos […]

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Nueva terapia avanzada para reparar los defectos del cartílago en la rodilla.

  • 07 Jun 2017

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la concesión de una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para un nuevo medicamento de terapia avanzada (ATMP) para el tratamiento de pacientes adultos que tienen defectos del cartílago articular sintomáticas en el cóndilo femoral , donde el tamaño de la zona afectada es de […]

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EMA recomienda cambios en la información de prescripción de antibióticos vancomicina.

  • 31 May 2017

Los cambios tienen como objetivo asegurar el uso apropiado en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado cambios en la información de prescripción para el antibiótico vancomicina para asegurar el uso apropiado en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias Gram-positivas. La […]

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Existe la necesidad de armonizar la información de prescripción de Haldol en la Unión Europea (UE).

  • 06 May 2017

El 23 de febrero de 2017 recién pasado, la Agencia Europea de Medicamentos ha completado una revisión de Haldol. De la Agencia Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP ) concluyó que existe la necesidad de armonizar la información de prescripción de Haldol en la Unión Europea (UE). ¿Cuál es Haldol? Haldol es un […]

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Actualización de las recomendaciones de la EMA para la composición de la vacuna contra la gripe estacional 2017/2018

  • 04 May 2017

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado una actualización de la Unión Europea (UE)  recomendaciones para las cepas del virus de la gripe  que los fabricantes de vacunas deben incluir en las vacunas para la prevención de la gripe estacional a partir del otoño 2017. La recomendación actualizada ahora también contiene una decisión sobre […]

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Resumen del informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Roteas.

  • 04 May 2017

En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento para recomendar su autorización en la UE y sus condiciones de uso. No se pretende proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Roteas. Para obtener información sobre el uso práctico Roteas, los pacientes deben leer el prospecto o contactar a su médico o farmacéutico. Collapseir […]

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