Comité de Ema recomienda aprobar nuevos medicamentos.

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Comité de Ema recomienda aprobar nuevos medicamentos, al otorgar una autorización de comercialización condicional para Andexanet alfa. Este medicamento se debe usar como un antídoto para los pacientes adultos que toman los medicamentos anticoagulantes Apixaban o Rivaroxaban, cuando sea necesario revertir su acción debido a una hemorragia incontrolada o potencialmente mortal. Para obtener más información, consulte el comunicado de prensa en la cuadrícula a continuación.

El Comité adoptó una opinión positiva sobre Pegvaliase, un nuevo medicamento para pacientes de 16 años o más con Fenilcetonuria, una enfermedad metabólica hereditaria rara pero potencialmente grave.

El CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano ) otorgar una autorización de comercialización condicional para Volanesorsen el primer medicamento para el tratamiento del síndrome de quilomicronaemia familiar, una enfermedad genética rara que evita que el cuerpo descomponga las grasas.

Sotagliflozin, destinada como un complemento de la insulina para ciertos pacientes con diabetes tipo 1, recibió una opinión positiva del CHMP .

El Comité recomendó otorgar una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales para Zanamivir, para el tratamiento de una gripe complicada y potencialmente mortal.

El CHMP  (Comité de Medicamentos de Uso Humano) posee una opinión positiva, recomendando la concesión para una autorización de comercialización condicional para Lorlatinib, en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con Linfoma Anaplásico con Cinasa positiva.

El mismo comité indico que Risankizuma recibió una opinión positiva para el tratamiento de la psoriasis moderada a grave. Así mismo,  recomendó para su aprobación el medicamento genérico  Paclitaxel, para el tratamiento del cáncer de mama metastásico y el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Fuente : EMA