Recomendaciones de la UE para la composición de la vacuna contra la gripe estacional 2018/2019

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Consejo de la UE basado en las recomendaciones de la OMS

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido las recomendaciones de la Unión Europea (UE) para las cepas de virus de la gripe que los fabricantes de vacunas deberían incluir en las vacunas para la prevención de la influenza estacional a partir del otoño de 2018.

Las vacunas trivalentes para la temporada 2018/2019 deben contener estas tres cepas de virus:

  • un virus parecido a A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09;
  • un virus tipo A / Singapur / INFIMH-16-0019 / 2016 (H3N2);
  • un virus tipo B / Colorado / 06/2017 (linaje B / Victoria / 2/87).

Para las vacunas cuadrivalentes con dos virus de la influenza B, se considera que un virus de tipo B / Phuket / 3073/2013 además de las cepas mencionadas anteriormente es apropiado.

Cada año, el Grupo de trabajo ad hoc sobre la Influenza de la EMA emite recomendaciones de la UE sobre la composición de las vacunas contra la gripe estacional sobre la base de las observaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) . Las recomendaciones para la temporada de influenza 2018/2019 fueron respaldadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP ) de la Agencia en su reunión de marzo.

La Agencia recomienda que los titulares de la autorización de comercialización presenten solicitudes para modificar la composición de las vacunas contra la gripe estacional autorizadas centralmente antes del 18 de junio de 2018.

Fuente : EMA