Fármaco para la artritis se muestra promisorio para la colitis ulcerosa.

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Un estudio reciente descubrió que las personas con colitis ulcerosa moderada a grave que no han hecho bien otros tratamientos pueden encontrar alivio con Xeljanz (tofacitinib), un fármaco utilizado actualmente para tratar la artritis.

La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria crónica del intestino. Afecta a alrededor de 700.000 estadounidenses, según la Fundación de Crohn y Colitis (CCF).

La enfermedad causa la inflamación, irritación, inflamación y úlceras en el revestimiento del intestino grueso. Los síntomas incluyen diarrea con sangre o pus y malestar abdominal, según la CCF.

«Todavía hay una necesidad insatisfecha de nuevos tratamientos para los pacientes con colitis ulcerosa», dijo el autor principal, el Dr. William Sandborn. Es profesor de medicina y jefe de la división de gastroenterología de la Universidad de California, San Diego.

Xeljanz se dirige a ciertas proteínas implicadas en las respuestas inflamatorias e inmunes del cuerpo que otros de los llamados fármacos biológicos no lo hacen, según los investigadores.

«El tratamiento con tofacitinib oral es potencialmente una nueva opción de tratamiento para los pacientes con colitis ulcerosa moderada a severa, pendiente de revisión por el [Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos],» dijo Sandborn.

El estudio fue financiado por Pfizer, Inc., el fabricante de Xeljanz. Sandborn dijo que ha recibido becas de investigación de la compañía y sirvió como consultor de Pfizer.

Ya sea Xeljanz debe ser utilizado como un primer tratamiento todavía no está claro, dijo el Dr. Arun Swaminath, director del programa de la enfermedad inflamatoria intestinal en el Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York.

Debido Xeljanz viene en forma de pastilla, que podría tener una ventaja para los pacientes, dicho Swaminath. Pero hasta ahora sólo se ha probado con los pacientes que no han respondido a otros tratamientos, dijo.

«¿Cómo se utiliza en el mundo real puede ser diferente de la forma en que se utilizó en estos estudios», dijo Swaminath. «No voy a salir en una extremidad y decir que esta debe ser la primera opción, porque no tenemos suficientes datos para decir que esa es la forma en que debe colocarse.»

Los investigadores asignaron aleatoriamente más de 1.700 personas con colitis ulcerosa a uno de los tres ensayos de fase 3.

Los dos primeros ensayos evaluaron a más de 1.100 pacientes con colitis ulcerosa moderada a grave en los que había fracasado con el tratamiento convencional o tratamiento con fármacos más nuevos «factor de necrosis tumoral antagonista», tales como Remicade (infliximab). Recibieron Xeljanz o un placebo dos veces al día durante ocho semanas.

En el tercer ensayo, cerca de 600 pacientes que respondieron al Xeljanz fueron asignados a una dosis de mantenimiento (un grupo con 5 miligramos [mg] y otro grupo con 10 mg) de la droga, o placebo durante un año.

En el primer ensayo, casi el 19 por ciento de los pacientes que toman Xeljanz experimentaron una remisión de su enfermedad en ocho semanas. Que en comparación con sólo el 8 por ciento de los pacientes que recibieron placebo.

En el segundo ensayo, casi el 17 por ciento de los que tomaron Xeljanz tuvo una remisión, en comparación con casi el 4 por ciento de los que tomaron el placebo, los investigadores encontraron.

En el tercer ensayo, más del 34 por ciento de los pacientes que toman 5 mg de Xeljanz tenía remisión de la enfermedad después de un año. El cuarenta por ciento de los que tomaron una dosis de 10 mg del fármaco tuvo una remisión a un año. Sólo el 11 por ciento de los pacientes tratados con placebo vio una remisión.

Sin embargo, en todos los ensayos, los pacientes que toman más Xeljanz sufrían de infecciones, tales como herpes zóster, que los que recibieron el placebo, los investigadores encontraron.

Además, cinco pacientes que toman Xeljanz desarrollaron cáncer de piel no melanoma, en comparación con un paciente que recibió placebo. Cinco pacientes que toman los problemas del corazón experimentado fármaco en comparación con nadie en el grupo placebo.

Además, en comparación con el placebo, Xeljanz se asoció con un aumento en los niveles de colesterol.

El informe fue publicado el 4 de mayo en el New England Journal of Medicine .

El Dr. Sonia Friedman es un profesor asociado de medicina de la Facultad de Medicina de Harvard. Ella es también el autor de un editorial que acompaña al estudio.

«Tofacitinib es una nueva clase prometedora de tratamiento médico que tiene una eficacia en la colitis ulcerosa. Es un, fármaco de molécula pequeña oral que es diferente de terapias biológicas actuales, tales como infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] y Vedolizumab [Entyvio] «, dijo Friedman.

Una ventaja de Xeljanz es que se trata de una píldora. Otros fármacos biológicos son dados por infusión o inyección. Además, los pacientes no pueden desarrollar anticuerpos frente a Xeljanz como puedan con otros fármacos biológicos, dijo Friedman.

«Tofacitinib puede ser utilizado en el futuro como terapia de rescate del fracaso de los productos biológicos,» dijo. «Sólo los estudios futuros determinarán si se puede utilizar como terapia inicial para la colitis ulcerosa y lo que los pacientes que ayudaría a la mayoría.»

FUENTES: William Sandborn, MD, profesor, medicina, y el jefe de la División de Gastroenterología, Universidad de California, San Diego; Sonia Friedman, MD, profesor asociado, la medicina, la Escuela de Medicina de Harvard, Boston; Arun Swaminath, MD, director del programa de la enfermedad inflamatoria intestinal, el Hospital Lenox Hill, Nueva York; 4 mayo de 2017, New England Journal of Medicine