FDA , aprobó uso sublingual de buprenorfina y naloxona para el tratamiento de la dependencia de los opioides.

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FDA , aprobó uso sublingual de buprenorfina y naloxona para el tratamiento de la dependencia de los opioides. Son las primeras versiones genéricas  de buprenorfina y naloxona «La FDA está tomando nuevos pasos para avanzar en el desarrollo de tratamientos mejorados para el trastorno por consumo de opioides y para asegurarse de que estos medicamentos sean accesibles para los pacientes que los necesitan. Eso incluye promover el desarrollo de mejores medicamentos y también facilitar la entrada en el mercado de versi ones genéricas de medicamentos aprobados para ayudar a garantizar un acceso más amplio «, dijo el comisionado de la FDA Scott Gottlieb, MD» La FDA también está dando nuevos pasos para abordar el desafortunado estigma asociado a veces con el uso de la terapia de reemplazo de opiáceos como un medio para tratar con éxito la adicción. Los pacientes adictos a los opiáceos que eventualmente son tratados por esa adicción y que hacen una transición exitosa a medicamentos como la buprenorfina, no están cambiando una adicción por otra, como a veces se dice desafortunadamente. Pueden recuperar el control de sus vidas y terminar con todos los resultados destructivos que conlleva ser adictos a los opiáceos. Cuando se combina con otros servicios sociales, médicos y psicológicos, los tratamientos asistidos por medicamentos a menudo son el enfoque más efectivo para la dependencia de los opiáceos.

El tratamiento asistido por medicamentos (MAT) es un enfoque integral que combina medicamentos aprobados por la FDA (actualmente metadona, buprenorfina o naltrexona) con asesoramiento y otras terapias conductuales para tratar a los pacientes con trastorno por uso de opioides (OUD). El cumplimiento regular de MAT con buprenorfina reduce los síntomas de abstinencia de opiáceos y el deseo de usar opioides, sin causar el ciclo de altibajos asociados con el uso indebido o abuso de opiáceos. En las dosis adecuadas, la buprenorfina también disminuye los efectos placenteros de otros opioides, lo que hace que el abuso continuo de opioides sea menos atractivo. De acuerdo con la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias, los pacientes que reciben MAT para el tratamiento de su OUD reducen a la mitad el riesgo de muerte por todas las causas.

Mejorar el acceso a servicios de prevención, tratamiento y recuperación, incluida la gama completa de MAT, es un enfoque del trabajo continuo de la FDA para reducir el alcance de la crisis de opiáceos y una parte de la estrategia de cinco puntos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. para combatir la crisis de los opioides. La FDA sigue comprometida con abordar la crisis nacional de la adicción a los opioides en todos los frentes, con un enfoque importante en la disminución de la exposición a los opiáceos y la prevención de nuevas adicciones mediante la adopción de nuevos pasos para alentar una prescripción más adecuada; apoyando el tratamiento de aquellos con OUD y promoviendo el desarrollo de formas de TMA mejoradas y de menor costo; fomentando el desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento del dolor que pueden no ser tan adictivas como los opiáceos y los opioides más resistentes al abuso y mal uso; y tomar medidas contra quienes contribuyen a la importación y venta ilegal de productos opioides. La agencia también continuará evaluando cómo se utilizan los medicamentos actualmente en el mercado, tanto en entornos médicos como ilícitos, y tomará medidas reguladoras cuando sea necesario.

Una de las formas en que la FDA fomenta el acceso y el uso más amplio de MAT es a través de la aprobación de versiones genéricas de estos productos. En un esfuerzo por promover la competencia para ayudar a reducir los precios de los medicamentos y mejorar el acceso a medicamentos genéricos seguros y efectivos para los estadounidenses, la agencia está tomando una serie de nuevos pasos como parte de su Plan de Acción de Competencia de Drogas . Esto incluye un trabajo importante para mejorar la eficiencia del proceso de aprobación de medicamentos genéricos y abordar las barreras para el desarrollo de medicamentos genéricos. Los medicamentos genéricos aprobados por la FDA tienen, entre otras cosas, la misma calidad que los medicamentos de marca. Los sitios genéricos de fabricación y empaque de medicamentos deben cumplir con los mismos estándares de calidad que los de los medicamentos de marca.

Los eventos adversos comúnmente observados con la película de buprenorfina y sublingual naloxona son hipoestesia oral (entumecimiento), glosodinia (boca ardiente), eritema de la mucosa oral (inflamación de la membrana mucosa oral), dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hiperhidrosis (sudoración excesiva), estreñimiento, signos y síntomas de abstinencia, insomnio, dolor y edema periférico (acumulación de líquido que causa hinchazón en las extremidades inferiores). Estos productos solo pueden ser recetados por los prescriptores certificados por la Ley de Tratamiento de Adicciones a las Drogas (DATA).

Mylan Technologies Inc. y el Dr. Reddy’s Laboratories SA recibieron la aprobación para comercializar la película sublingual de buprenorfina y naloxona en múltiples puntos fuertes. La película sublingual de buprenorfina y naloxona se debe usar como parte de un plan de tratamiento completo que incluye asesoramiento y apoyo psicosocial.

Chile es el segundo país de la región con más opioides para cuidados paliativos

Según un estudio realizado en 172 países y que se publica hoy en la revista The Lancet, Chile tiene 114% de disponibilidad de analgésicos para atender a todos los pacientes de este tipo. Así, se ubica en el segundo lugar de América Latina, superado únicamente por Argentina (115%).

Para hacer las mediciones, 35 investigadores hicieron un análisis entre la cantidad de medicamentos opioides que cada país declara a la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) y las cifras de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre el número de enfermos que requieren cuidados paliativos en cada nación.

Fuente :FDA y EYN