FDA aprueba uso de Tocilizumab para controlar la inflamación del vaso sanguíneo.

0
429

Tocilizumab se usará en la Arteritis

Tocilizumab se aplicará para controlar la inflamación del vaso sanguíneo.La molécula funciona mejor que los esteroides en el tratamiento de la forma más común de inflamación de los vasos sanguíneos, conocida como Arteritis de células gigantes.

El ensayo clínico de fase 3 de 251 pacientes confirmó que tocilizumab  redujo los síntomas y también la necesidad de alta dosis de tratamiento con esteroides para la condición. Los ensayos clínicos de fase 3 representan la última fase antes de la aprobación para uso general. Comparan la seguridad y eficacia del nuevo tratamiento con el tratamiento estándar actual.

 

Los resultados del ensayo condujeron a la reciente aprobación de tocilizumab por la FDA para tratar la arteritis de células gigantes. Es el primer tratamiento nuevo para la inflamación arterial en más de 50 años.

«La arteritis de células gigantes afecta a alrededor de 250.000 personas en los EE.UU., dirigidas a personas mayores de 50 años, y es tres veces más probable en las mujeres», dijo el autor principal del estudio, el Dr. John Stone, un reumatólogo en Massachusetts General Hospital.

«Este ensayo es el primero en demostrar sin lugar a dudas que existe una alternativa al tratamiento crónico e interminable con esteroides», dijo Stone en un comunicado de prensa del hospital.

Tocilizumab fármaco anticuerpo monoclonal humanizado. También conocido como tocilizumab. Se dirige al receptor de interleucina-6 (IL-6R); Utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide. Nombre genérico y anticuerpo estilizado.

«Uno de los hallazgos más sorprendentes fue lo poco que funcionaron los regímenes tradicionales de esteroides, que probablemente tendrán un impacto inmediato y sostenido en la vida de cientos de miles de pacientes en todo el mundo», dijo.

La arteritis de células gigantes afecta principalmente las arterias de la cabeza, el cuello y los ojos, así como la aorta y sus ramas primarias. Causa ceguera en hasta el 20% de los pacientes. También están en mayor riesgo de accidente cerebrovascular y aneurismas aórticos.

Los síntomas de la arteritis de células gigantes incluyen dolor de cabeza, dolor en el cuero cabelludo u otras áreas y cambios en la visión, que pueden ser repentinos.

Hasta ahora, los esteroides han sido el único tratamiento eficaz. Pero la mayoría de los pacientes requieren altas dosis de esteroides, que pueden causar efectos secundarios graves como aumento de peso, redistribución de la grasa corporal, osteoporosis, cambios de humor, presión arterial alta, intolerancia a la glucosa y mayor riesgo de infección.

Las inyecciones de  tocilizumab ya se usan para tratar la artritis reumatoide.

Fuente : New England Journal of Medicine