FDA permite la venta de algoritmo de inteligencia artificial que detecta fracturas de muñeca

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FDA permite la venta de algoritmo de inteligencia artificial que detecta fracturas de muñeca ,se trata de un tipo de software que detecta y diagnóstica de manera asistida por una computadora diseñada para detectar fracturas de muñeca en pacientes adultos.

«Los algoritmos de inteligencia artificial tienen un enorme potencial para ayudar a los proveedores de salud a diagnosticar y tratar afecciones médicas», dijo Robert Ochs, Ph.D., subdirector interino de salud radiológica, Oficina de Diagnóstico In Vitro y Salud Radiológica en el Centro de Dispositivos y FDA de la FDA. Salud Radiológica. «Este software puede ayudar a los especialistas a detectar fracturas de muñeca más rápidamente y ayudar en el diagnóstico de fracturas».

El software OsteoDetect es un software de detección y diagnóstico asistido por computadora que utiliza un algoritmo de inteligencia artificial para analizar imágenes bidimensionales de rayos X en busca de signos de fractura de radio distal, un tipo común de fractura de muñeca. El software marca la ubicación de la fractura en la imagen para ayudar al proveedor en la detección y el diagnóstico.

OsteoDetect analiza las radiografías de muñeca utilizando técnicas de aprendizaje automático para identificar y resaltar las regiones de fractura de radio distal durante la revisión de las imágenes de rayos X posterior-anterior (frontal y posterior) y medial-lateral (laterales) de las muñecas adultas. OsteoDetect está destinado a ser utilizado por los médicos en diversos entornos, incluidos la atención primaria, la medicina de emergencia, la atención urgente y la atención especializada, como la ortopedia. Es una herramienta complementaria y no pretende reemplazar la revisión de la radiografía de un clínico o su juicio clínico.

La compañía presentó un estudio retrospectivo de 1,000 imágenes de radiografías que evaluaron el rendimiento independiente del algoritmo de análisis de imágenes para detectar fracturas de muñeca y la precisión de la localización de la fractura de OsteoDetect frente al rendimiento de tres cirujanos ortopédicos certificados por la junta. Imagen también presentó un estudio retrospectivo de 24 proveedores que revisaron 200 casos de pacientes. Ambos estudios demostraron que el rendimiento de los lectores en la detección de fracturas de muñeca se mejoró con el software, incluida una mayor sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos, con la ayuda de OsteoDetect, en comparación con su rendimiento sin ayuda según la práctica clínica habitual.

Fuente: FDA