Resultados del estudio para detener las infecciones bacterianas adquiridas en el hospital.

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Se publicaron los resultados del estudio para detener las infecciones bacterianas adquiridas en el hospital.

Se trata del  estudio ABATE patrocinado por los NIH muestra beneficios para un subconjunto de pacientes hospitalizados.

Hallazgos

Los nuevos descubrimientos de un gran ensayo clínico aleatorizado que comparó dos técnicas de control de infecciones ya se están incorporando en la práctica dentro de la red de hospitales comunitarios de EE. UU. donde se realizó el ensayo. 

El estudio evaluó si el baño diario con el jabón antiséptico clorhexidina (CHG), y en aquellos pacientes con Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA), agregando el antibiótico nasal mupirocina, redujo más eficazmente las infecciones bacterianas adquiridas en el hospital que el baño con agua y jabón comunes.

Si bien no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de intervención dentro de la población en general, los investigadores encontraron que un subconjunto de pacientes, aquellos con dispositivos médicos, experimentaron un beneficio sustancial si recibían la intervención de CHG / mupirocina. 

El ensayo de infección ABATE  se inició a través del programa del Fondo Común de los Institutos Nacionales de la Salud y fue administrado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. 

Destacado por la revista The Lancet

Los resultados del estudio, que involucró a cerca de 330,000 pacientes adultos en unidades de cuidados no intensivos en el sistema HCA Healthcare, aparecen  en The Lancet. Susan S. Huang, MD, MPH, de la Facultad de Medicina Irvine de la Universidad de California, dirigió el equipo de investigación.

Los ensayos clínicos anteriores en unidades de cuidados intensivos (UCI) habían demostrado que las infecciones adquiridas en el hospital podrían reducirse drásticamente a través de prácticas como el baño con CHG (mupirocina) señaló el Dr. Huang. «Debido a que hubo un beneficio claro con la descolonización bacteriana en el entorno de la UCI, continuamos con este ensayo para determinar si intervenciones similares reducirían las infecciones adquiridas en el hospital en entornos que no son de la UCI, donde ocurre la mayoría de las infecciones», dijo.

La descolonización se refiere a la eliminación de las bacterias de la superficie de la piel que normalmente son inofensivas, pero que pueden ingresar al torrente sanguíneo después de una cirugía u otros procedimientos y causar una infección, incluida una sepsis potencialmente mortal.

Durante un período de reclutamiento de cinco meses, 53 hospitales comunitarios (que comprenden 194 unidades que no pertenecen a la UCI) en todo el sistema HCA Healthcare fueron asignados al azar al brazo de baño de rutina o al grupo de baño de CHG más mupirocina del estudio. Cinco hospitales se retiraron, dejando 24 hospitales en cada brazo de la intervención de 21 meses. 

Durante ese período, los 330,000 pacientes inscritos en el ensayo tuvieron 1.3 millones de días de atención hospitalaria.

El estudio se implementó como un esfuerzo de mejora de la calidad con el personal y los cuidadores que ya trabajaban en las unidades. «Brindamos recursos que incluyen llamadas de capacitación, carpetas de capacitación y folletos de instrucción para pacientes y cuidadores, así como un video de capacitación con actores que demostró cómo los cuidadores pueden responder a las inquietudes de los pacientes sobre el baño con CHG», dijo el Dr. Huang. Se brindó capacitación en computadora a 14,000 miembros del personal en los hospitales participantes. A petición, los miembros del equipo del ensayo visitaron los sitios para demostrar las técnicas de baño de CHG, pero los investigadores no estuvieron en el lugar durante el ensayo.

Detalles del estudio

Dentro de la población general del estudio, el equipo de investigación no encontró diferencias estadísticamente significativas entre los brazos del estudio. Sin embargo, los pacientes con dispositivos médicos, como catéteres venosos centrales o drenajes lumbares, se beneficiaron de la intervención de CHG / mupirocina. 

En el subconjunto de pacientes, los investigadores registraron una disminución del 30% en las infecciones del torrente sanguíneo y una disminución de casi el 40% en las bacterias resistentes a los antibióticos, incluidos el SARM y el enterococo resistente a la vancomicina, en comparación con las tasas observadas en pacientes similares en el brazo de baño estándar del ensayo.

El beneficio del baño con CHG para pacientes con dispositivos es notable, dijo el Dr. Huang. Aunque representaban solo el 12% de la población total de pacientes sin UCI, los pacientes con dispositivos tenían un riesgo desproporcionadamente alto de infección bacteriana:

«El ensayo de infección ABATE es un buen ejemplo de lo que puede lograr un ensayo clínico pragmático a gran escala en un período de tiempo relativamente corto», dijo el Director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD. «Este ensayo también destaca el valor de las asociaciones entre académicos. investigadores y organizaciones de prestación de asistencia sanitaria «, dijo.

Los ensayos clínicos clásicos generalmente reclutan e inscriben a los pacientes uno por uno, y con frecuencia son costosos, requieren mucho trabajo y requieren mucho tiempo. Según el Dr. Huang, los ensayos pragmáticos complementan los puntos fuertes de los ensayos clínicos clásicos, pero como se realizan en condiciones del «mundo real», por ejemplo, al integrar estrategias de mejora de la calidad en las rutinas de atención existentes, generalmente son menos costosos.

 «Los resultados del ensayo de infección ABATE ya se están incorporando en los esfuerzos de prevención de infecciones», dijo Jonathan Perlin, MD, Ph.D., director médico de HCA Healthcare y coautor del nuevo estudio. «El sistema HCA está utilizando esta estrategia de descolonización como una mejor práctica para los pacientes con dispositivos médicos en nuestros 179 hospitales afiliados en EE.UU.», dijo.

Además del Dr. Huang y colaboradores de la Universidad de California en Irvine, el equipo del estudio incluyó investigadores de HCA Healthcare, Harvard Medical School y Harvard Pilgrim Health Care Institute, Rush Medical College y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades.

IMPORTANTE :Los detalles adicionales sobre el ensayo de infección ABATE están disponibles en www.clinicaltrials.gov usando el identificador NCT0263867 .

Fuente : NIH