La FDA frena el uso de acetato de plomo en los tinturas para el cabello

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noticia en vía médica Chile

La FDA frena el uso de acetato de plomo en los tinturas para el cabello, es así como la citada agencia tomó drásticas medidas para eliminar el acetato de plomo en los productos para teñir el cabello, esto es ante posibles preocupaciones de seguridad sobre la exposición al plomo de estos productos.

La agencia emitió una regla final en respuesta a una petición de aditivo de color que deroga la regulación que permite el uso de acetato de plomo como aditivo de color en estos productos. Esta regla, cuando es efectiva, elimina la única autorización para el uso del plomo como ingrediente en productos cosméticos.

«La acción de hoy forma parte de nuestro compromiso de proteger a los estadounidenses al reducir la exposición a elementos tóxicos y se basa en los esfuerzos federales para reducir la exposición al plomo», dijo el Comisionado de la FDA Scott Gottlieb, MD «En los casi 40 años desde que el acetato de plomo se aprobó inicialmente como Aditivo del color, nuestra comprensión de los peligros de la exposición al plomo ha evolucionado significativamente. Ahora sabemos que el uso aprobado del acetato de plomo en los tintes para el cabello para adultos ya no cumple con nuestro estándar de seguridad. La exposición al plomo puede tener efectos adversos graves para la salud humana, incluso para los niños que pueden ser particularmente vulnerables. Además, hay aditivos de color alternativos para los productos para teñir el cabello que los consumidores pueden usar que no contienen plomo como ingrediente «.

Esta acción se basa en nuevos datos científicos que muestran que ya no existe una certeza razonable de que no haya daño por el uso de acetato de plomo como aditivo de color. En 1980, basándose en la información presentada en una petición de aditivo de color, la FDA originalmente permitió el uso de acetato de plomo como aditivo de color en ciertos productos de tinte para el cabello que normalmente se aplican durante un período de tiempo para lograr un efecto de coloración gradual. Debido a este efecto gradual, estos productos a veces se denominan tintes para el cabello «progresivos».

En términos generales, debe demostrarse que un aditivo de color es seguro antes de que pueda usarse para colorear alimentos, medicamentos, cosméticos o ciertos dispositivos médicos. Se puede enviar una solicitud de aditivo de color a la FDA que busca autorizar un nuevo uso de un aditivo de color demostrando la seguridad de su uso.

Del mismo modo, se puede presentar una solicitud de aditivo de color a la FDA que demuestre que el uso autorizado de un aditivo de color ya no es seguro. Si la FDA determina que la petición que cuestiona la seguridad de un aditivo de color autorizado y otra información relevante respalda la solicitud solicitada, la agencia otorgará la solicitud revocando o modificando la regulación de autorización.

La acción de hoy es en respuesta a una petición de aditivo de color. Sobre la base de esta petición y otra información relevante, la FDA concluyó que ya no existe una certeza razonable de que no haya daños por el uso aprobado de acetato de plomo en productos para teñir el cabello. Esta decisión tiene en cuenta que, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., No existe un nivel de exposición seguro para el plomo; se identificaron deficiencias en un estudio de 1980 que estimaba la exposición al plomo del tinte para el cabello que originalmente apoyaba su uso; y el hecho de que los niveles de plomo en la sangre en los EE. UU. han disminuido significativamente desde 1980, por lo que ya no podemos concluir que la exposición potencial al plomo de los tintes para el cabello que contienen acetato de plomo es insignificante.

La FDA está ejerciendo la discreción de aplicación por un período de 12 meses a partir de la fecha de entrada en vigencia de la regla final con respecto a los productos de tinte para el cabello que contienen acetato de plomo para permitir a las empresas reformular los productos.

Los consumidores que deseen evitar estos productos durante ese tiempo pueden identificar los productos por el listado de acetato de plomo como un ingrediente y por la presencia de la etiqueta de advertencia, que dice, en parte: “Solo para uso externo. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños ”. Algunos fabricantes ya han comenzado a reformular sus productos con otro aditivo de color que no contiene plomo como ingrediente, el citrato de bismuto.

Fuente : FDA