Los suplementos de vitamina D no reducen la incidencia de cáncer.

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Los suplementos de vitamina D no reducen la incidencia de cáncer así salió refllejado en un  ensayo clínico aleatorizado y es el más grande jamás realizado en que el cual se probó la vitamina D para la prevención del cáncer.

El suplemento de vitamina D no redujo el riesgo de desarrollar cáncer.

Un gran cuerpo de investigación epidemiológica había sugerido que las personas con niveles más altos de vitamina D en la sangre tienen un menor riesgo de cáncer, dijo Barry Kramer, MD, director de la División de Prevención del Cáncer del NCI .

Sin embargo, tales estudios solo pueden resaltar asociaciones, no probar causa y efecto, agregó. «Por eso es importante cuestionar las intuiciones y los estudios epidemiológicos de observación, y financiar ensayos a gran escala», continuó el Dr. Kramer; pueden mostrar de manera concluyente si un tratamiento, en este caso, un suplemento dietético, puede ayudar realmente a prevenir el cáncer.

Aislando los efectos de la vitamina D

El cuerpo produce vitamina D cuando la piel está expuesta a la luz solar. La vitamina también se encuentra de forma natural en algunos alimentos, como los pescados grasos y los champiñones, y a menudo se agrega a otros, como la leche y algunos cereales.

Para las personas con deficiencias conocidas de vitamina D, se recomienda la suplementación para mantener la salud ósea y prevenir fracturas. 

«El objetivo principal de VITAL era ver si hay beneficios para superar los beneficios dietéticos recomendados, más de lo que se considera necesario para la salud ósea», explicó JoAnn Manson, MD, del Hospital Brigham and Women’s y de la Escuela de Medicina de Harvard, quien dirigió la estudiar.

Los estudios observacionales han sugerido que las personas que toman suplementos de vitamina D pueden tener un menor riesgo de contraer muchas enfermedades. Pero «las personas que toman vitaminas pueden ser muy diferentes en aspectos importantes de las personas que no toman vitaminas», explicó el Dr. Kramer. 

A menudo, tienen un ingreso más alto y tienen menos probabilidades de fumar, menos probabilidades de tener sobrepeso y más probabilidades de tener seguro de salud, agregó, todos los cuales están fuertemente relacionados con un menor riesgo de una variedad de afecciones crónicas de salud, incluyendo enfermedades cardíacas. Enfermedades y muchos tipos de cáncer.

Los grandes ensayos clínicos aleatorizados con miles de participantes pueden evitar estos sesgos al asignar al azar a los participantes del estudio para recibir o no recibir el tratamiento.

VITAL se diseñó para que pudiera estudiar los efectos de los suplementos de vitamina D y omega-3. Los criterios de valoración principales del ensayo , los resultados clave que midieron, fueron el impacto de los suplementos en el riesgo de desarrollar cáncer y enfermedades cardíacas. También tenía varios puntos finales secundarios, incluido el riesgo de morir de cáncer. VITAL fue financiado principalmente por el NCI y el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre.

Datos

Casi 26,000 participantes sin antecedentes de cáncer invasivo o enfermedad cardiovascular se inscribieron en el ensayo. Los hombres tenían que ser mayores de 50 años y las mujeres mayores de 55 años para inscribirse en el estudio. 

Alrededor de la mitad de los participantes eran mujeres, y los participantes eran racialmente diversos, y aproximadamente el 20% eran afroamericanos.

«La cantidad de participantes y la proporción sustancial de participantes negros hacen de esta cohorte una muestra representativa a nivel nacional», escribieron John Keaney, MD, y Clifford Rosen, MD, de la Escuela de Medicina de la Universidad de Massachusetts y el Instituto de Investigación del Centro Médico de Maine, en una editorial acompañante .

Los participantes fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos: vitamina D diaria más un placebo , suplementos de omega-3 más un placebo, suplementos de vitamina D y omega-3, o dos placebos. Los investigadores siguieron a los participantes durante una mediana de 5,3 años.

Alrededor de 17,000 participantes proporcionaron muestras de sangre al inicio del ensayo, 1,600 proporcionaron una segunda muestra al año en el estudio, otras 5,000 proporcionaron muestras de sangre de seguimiento en momentos posteriores. Los investigadores utilizaron estas muestras para medir los niveles en sangre de vitamina D y omega-3 en los diferentes grupos.

Los niveles más altos de vitamina D no llevaron a un mayor beneficio

Los participantes que tomaron vitamina D vieron que sus niveles en sangre aumentaban en un 40% en promedio durante el ensayo. Sin embargo, a pesar de este aumento, la incidencia de cáncer invasivo fue aproximadamente la misma entre los grupos: 793 participantes en el grupo de vitamina D (6,1%) recibieron un diagnóstico de cáncer durante el ensayo, en comparación con 824 en el grupo de placebo (6,3%). La incidencia de eventos cardiovasculares (como ataques cardíacos) también fue similar entre los grupos de vitamina D y placebo.

Durante el período de seguimiento, hubo 341 muertes por cáncer: 154 entre los participantes que tomaron vitamina D (1.1%) y 187 entre los que tomaron el placebo (1.4%). Aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa , los investigadores informaron que la diferencia en las muertes por cáncer entre los grupos comenzó a ampliarse con el tiempo.

Los investigadores planean seguir a los participantes durante otros 2 a 5 años, para ver si surge una diferencia estadísticamente significativa en las muertes por cáncer. 

Los estudios de laboratorio han sugerido que los altos niveles de vitamina D en la sangre pueden disminuir la agresividad de las células cancerosas y la probabilidad de metástasis, explicó el Dr. Manson. Si es así, se necesitará un seguimiento más prolongado para evaluar sus efectos sobre el riesgo de muerte por cáncer, agregó. Otros estudios han sugerido que el uso regular de suplementos de vitamina D puede reducir el riesgo de morir de cáncer, apuntó.

La suplementación con ácidos grasos omega-3 tampoco redujo significativamente el riesgo de incidencia de cáncer o muerte por cáncer. Esos resultados se presentaron en un documento separado , también publicado en NEJM .

No se encontró un mayor riesgo de efectos secundarios, incluidos niveles altos de calcio en la sangre para la vitamina D, sangrado con omega-3 o malestar gastrointestinal para cualquiera de los suplementos, entre las personas que tomaron los suplementos a estas dosis, en comparación con las tasas en los grupos de placebo.

Rutas futuras para la investigación de la vitamina D

El ensayo VITAL «estaba bien diseñado», dijo el Dr. Kramer. «Y cuando es importante obtener la respuesta correcta, es decir, cuando posiblemente esté haciendo recomendaciones a cientos de miles o incluso a millones, querrá asegurarse de que sus recomendaciones se basen en pruebas muy sólidas», agregó.

Se están realizando otras investigaciones sobre la vitamina D y la prevención del cáncer, como estudiar si algunos tipos de cáncer pueden ser más sensibles que otros a los efectos de la suplementación.

Por ejemplo, un ensayo clínico patrocinado por el NCI actualmente analiza si la suplementación con vitamina D, calcio o ambos pueden prevenir el desarrollo de nuevos adenomas colorrectales  en personas a las que ya se les ha extirpado uno o más de estos crecimientos precancerosos. VITAL también examinará los efectos de los suplementos sobre el riesgo de nuevos adenomas colorrectales .

La Dra. Manson y sus colegas planean seguir a los participantes por al menos 2 años más y esperan obtener fondos de la subvención para seguirlos por un período más largo, dijo. También les gustaría estudiar la posible influencia de la genética en los efectos de la suplementación con vitamina D.

«Esto es algo que realmente queremos ver, ya sea que existan variantes genéticas relacionadas con el metabolismo de la vitamina D, el receptor de la vitamina D, las proteínas de unión o incluso mecanismos completamente separados, que podrían haber influido en los efectos de la suplementación y ayudar a identificar aquellos Es probable que se beneficie «, dijo el Dr. Manson.

Los resultados VITALES no dan una razón para que las personas que toman vitamina D como lo recomiendan sus médicos para detenerla, continuó.

«Si tiene una indicación clínica para tomar vitamina D, como un problema de salud ósea o una malabsorción, o el uso de otros medicamentos que interfieren con la biodisponibilidad de la vitamina D, entonces, por supuesto, debe seguir tomándola», concluyó.

Los resultados del ensayo , llamado Vitamin D and Omega-3 Trial (VITAL), se publicaron el 10 de noviembre en el New England Journal of Medicine (NEJM) .

Fuente :NIH, Cancer National Institute