Menos quimioterapia puede ser la mejor opción para algunos pacientes con cáncer de colon.

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Un curso más corto de quimioterapia después de la cirugía puede ser el tratamiento preferido para algunos pacientes con cáncer de colon, los resultados de un estudio comparativo internacional sugieren.

Los hallazgos provienen de un análisis de seis ensayos clínicos de fase 3 al mismo tiempo ejecutar realizados en los Estados Unidos, Europa y Asia. Los resultados del análisis  se presentaron 4 de junio en la Sociedad Americana de Oncología Clínica reunión anual.

Los casi 13.000 pacientes en los ensayos tenían cáncer de colon en estadio III, lo que significa que sus tumores habían progresado hasta el punto que la cirugía sola no se considera suficiente para evitar que la enfermedad recurrente. Desde hace más de una década, el estándar de cuidado para estos pacientes ha sido de 6 meses de post-quirúrgica, o adyuvante, la quimioterapia.

Sin embargo, el análisis sugiere que, para un gran porcentaje de estos pacientes, aquellos cuyo cáncer fue considerado como de bajo riesgo de recurrencia-3 meses de quimioterapia adyuvante puede ser suficiente.

Los pacientes con enfermedad de bajo riesgo que presentaban la menor duración de cualquiera de los dos regímenes de quimioterapia adyuvante vivían casi tan largo sin ninguna evidencia de su enfermedad regrese ya que los pacientes que recibieron la mayor duración del tratamiento. Y todos los pacientes, tanto de alto y bajo riesgo, tratados con terapia adyuvante durante 3 meses tuvieron tasas sustancialmente más bajas de la neuropatía-hormigueo, entumecimiento y dolor en sus manos, piernas y pies. La neuropatía es un efecto secundario a largo plazo común y problemática de oxaliplatino , que es un componente clave de los dos regímenes de quimioterapia adyuvante utilizados en los ensayos.

Debido a ciertas limitaciones con el estudio, los oncólogos en la reunión de ASCO que tratan el cáncer colorrectal no estaban de acuerdo universal de que los resultados apoyan un nuevo estándar de cuidado.

investigador principal del estudio, Axel Grothey, MD, del Centro de Cáncer de la Clínica Mayo, sin embargo, dijo que él cree que los resultados del estudio apoyan esta conclusión. Y que para los pacientes con enfermedad de alto riesgo, el estudio “proporciona un marco” para las discusiones sobre la forma de abordar el tratamiento.

Uso de la terapia adyuvante

Un diagnóstico de cáncer de colon en estadio III significa que el cáncer se ha diseminado a los ganglios linfáticos cercanos y el tumor primario ha sobresale en la pared intestinal. Cuando se encuentran células cancerosas en más de 3 ganglios linfáticos, los estudios han demostrado que existe un alto riesgo de la enfermedad de regresar, y terapia intensiva post-quirúrgica es estándar en tales casos.

Pero si la enfermedad se ha extendido a tres o menos ganglios linfáticos, la evidencia sugiere que estos pacientes tienen un riesgo más bajo de su enfermedad regrese. Sin embargo, muchos de estos pacientes todavía se han aconseja someterse a los 6 meses de un régimen de quimioterapia basada en oxaliplatino. La neuropatía inducida por el tratamiento con oxaliplatino puede persistir durante años y, a menudo puede ser debilitante, que afecta dramáticamente la calidad de vida del paciente, dijo el doctor Grothey.

Si la prueba es menos bien

En 2007, se estableció la Evaluación Duración Internacional de la quimioterapia adyuvante Colaboración (IDEA) para reunir suficientes datos de ensayos clínicos para establecer si los 3 meses de la quimioterapia adyuvante serían menos eficaces que, o no inferior a 6 meses de tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de colon en estadio III. Los seis ensayos clínicos llevados a cabo bajo el paraguas IDEA, que incluye el financiado por el NCI CALGB / SWOG ensayo 80702 , todos los pacientes asignados al azar con el cáncer de colon en estadio III a 3 meses o 6 meses de quimioterapia adyuvante.

Financiado en su totalidad con el apoyo del público o filantrópica, IDEA es el mayor estudio prospectivo en la investigación del cáncer colorrectal que se ha realizado, dijo el Dr. Grothey.

En el análisis de todos los pacientes en los seis ensayos, el curso del tratamiento adyuvante de 3 meses no alcanzó la barra de estadística para ser considerado no inferior a 6 meses de quimioterapia, con el 74,6% de los pacientes sin evidencia de recurrencia, conocidos como la supervivencia libre de enfermedad, en comparación con 75,5% en el grupo de 6 meses.

Sin embargo, para los pacientes con cáncer de colon de bajo riesgo, que representan alrededor del 60% de los pacientes en los ensayos, a los 3 años no había prácticamente ninguna diferencia en la supervivencia libre de enfermedad: 83,1% frente a 83,3%.

Además, los pacientes que recibieron el curso más corto de la terapia adyuvante tuvieron tasas mucho más bajos de moderada a grave neuropatía periférica. Neuropatía se produjo casi tres veces más a menudo en pacientes que recibieron 6 meses de terapia adyuvante, Dr. Grothey informó, aunque hubo ligeras diferencias en las tasas de neuropatía de acuerdo con el régimen de adyuvante usado.

Practicar el cambio?

Andrew Epstein, MD, que trata a los pacientes con cáncer gastrointestinal en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center, de acuerdo con el Dr. Grothey que la práctica debe cambiar en función de los resultados de IDEA.

“Incluso en pacientes de alto riesgo, es ahora incluso más apropiado considerar menos de 6 meses” de la terapia adyuvante, dijo el Dr. Epstein. Aquellos pacientes podrían incluir pacientes con neuropatía preexistente o que tienen otros problemas o síntomas, como el recuento bajo de glóbulos (citopenia) o fatiga, explicó. “La mayoría de los pacientes no pueden tolerar los 6 meses de oxaliplatino,” dijo el Dr. Epstein. “Así que realmente la bienvenida a un conjunto de datos que disminuirá la unidad para dar a los pacientes de 6 meses de terapia.”

No todos los expertos, sin embargo, estaban tan convencidos.

Cathy Eng, MD, director asociado del Centro Colorrectal en la Universidad de Texas MD Anderson Cancer Center, señaló que varias de las deficiencias del estudio.

Incluyeron que el estudio no logró alcanzar su objetivo principal de demostrar la no inferioridad de los regímenes de 3 meses y que descomponer el análisis de los diferentes grupos de riesgo no se incluyó en el diseño original del estudio. Dr. Ing también señaló que gran parte de los datos sobre el régimen CAPOX provino de uno solo de los seis ensayos incluidos en IDEA, llamados SCOT, cuyos resultados fueron también presentados en la reunión.

Debido a estas limitaciones, “no se puede decir que los 3 meses [de la terapia adyuvante] es definitivamente no inferior a 6 meses”, dijo durante una sesión de discusión sobre el juicio en el congreso de la ASCO.

Gran parte del debate sobre la duración del tratamiento es algo discutible, investigadores y clínicos en la reunión parecían estar de acuerdo.

Por ejemplo, en su propia práctica, el Dr. Epstein dijo que sus pacientes con enfermedad en estadio III rara vez reciben la totalidad de 6 meses de terapia adyuvante. El tratamiento sólo se extiende a los 6 meses completos “en pacientes que toleran bien”, agregó. E incluso para aquellos pacientes, el Dr. Epstein dijo que regularmente les aconseja sobre el riesgo de neuropatía que viene después de haber finalizado el tratamiento, conocido como neuropatía de aparición tardía.

El análisis de IDEA también mostró que los pacientes que recibieron CAPOX durante 3 meses tuvieron una supervivencia libre de enfermedad ligeramente más largo de 3 años que los sometidos a 6 meses de terapia adyuvante CAPOX. Sin embargo, CAPOX no se utiliza comúnmente en los Estados Unidos, dijo el Dr. Grothey. Además de oxaliplatino, el régimen de CAPOX también utiliza capecitabina , que tiene un mayor copago del seguro para los pacientes y, a menudo “tiene efectos tóxicos más altos en comparación con FOLFOX,” continuó.

El uso del régimen FOLFOX también requiere la implantación quirúrgica de un puerto para permitir las infusiones para pacientes ambulatorios.

Por lo tanto, seguir adelante, dijo el Dr. Grothey, en el caso de CAPOX, “los pacientes podrían estar dispuestos a pasar por más efectos secundarios … para no tener [puerto implantación] cirugía y sólo para someterse a los 3 meses de tratamiento.”

 Fuente:National Cancer Institute