Nueva prueba ayudaría a mejorar el tratamiento clínico de las mujeres que tienen VPH positivo

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Una nueva prueba ayudaría a mejorar el tratamiento clínico de las mujeres que tienen VPH positivo, es así como las mujeres positivas al VPH, tendrán una prueba que las puede guiar en el seguimiento de los test de detección de cáncer cervical.

La prueba de tinción doble en muestras de Papanicolaou identifica la presencia de dos proteínas: p16 (marrón) y Ki-67 (rojo).

Fuente :Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU.

Un nuevo estudio dirigido por el NCI ha demostrado que una nueva prueba puede ayudar a mejorar el tratamiento clínico de las mujeres que tienen un resultado positivo para la infección del virus del papiloma humano (VPH) en el examen de rutina del cáncer cervicouterino.


La prueba, llamada tinción doble p16 / Ki-67, predijo con mayor precisión si una mujer con HPV positivo desarrollaría precáncer cervical dentro de los 5 años  , en comparación con una prueba de Papanicolaou, el estándar actual para el manejo de mujeres con HPV positivo.


 

A medida que las pruebas de VPH se vuelven más importantes para la detección del cáncer de cuello uterino, «el desafío es cómo manejar o clasificar mejor a las mujeres VPH positivas», dijo el investigador principal Nicolas Wentzensen, MD, Ph.D., de la División de Epidemiología y Genética del Cáncer del NCI (DCEG) .

La prueba de tinción dual mide la presencia de dos proteínas específicas, p16 y Ki-67, en muestras de Papanicolaou. Los estudios anteriores han sugerido que la combinación de estos dos marcadores es mejor para identificar a las mujeres con HPV positivo que tienen precánceres que las pruebas de Papanicolaou.

En el estudio prospectivo , las mujeres VPH positivas que tuvieron un resultado negativo en la prueba de tinción dual tuvieron un bajo riesgo de desarrollar precáncer cervical durante los siguientes 5 años, informaron los investigadores el 11 de octubre en Oncología JAMA . Estas mujeres, concluyeron, pueden esperar con seguridad 3 años antes de someterse a su próxima ronda de exámenes de detección.

«Este es un estudio muy importante», dijo Mark Stoler, MD, director asociado de patología quirúrgica y citopatología en la Escuela de Medicina de la Universidad de Virginia. Es el primer estudio realizado en los Estados Unidos, continuó el Dr. Stoler, «lo que realmente proporciona la seguridad de que [la tinción dual] es una mejor prueba de clasificación» que la prueba de Papanicolaou.

Tendencia : Prueba de detección de cáncer cervical en los Estados Unidos

Hay muchos tipos de VPH transmitidos sexualmente, aproximadamente 12 de los cuales se sabe que causan cáncer cervical y varios otros. Las infecciones por VPH son muy comunes, pero la mayoría están controladas por el sistema inmunitario y no producen cáncer. Sin embargo, cuando una infección persiste durante muchos años, puede causar cambios en las células y, en última instancia, convertirse en cáncer.

La prueba de células cervicales para detectar infecciones por VPH ahora se recomienda como una forma estándar de detectar esos cambios tempranos, por lo que los investigadores están buscando formas de distinguir entre las infecciones por VPH que pueden causar cáncer, y por lo tanto requieren procedimientos de seguimiento, e infecciones que pueden ser vigilado de forma segura. Los procedimientos de seguimiento incluyen la colposcopia , durante la cual se toman biopsias de áreas anormales en el cuello uterino. Los precánceres confirmados por biopsia se pueden eliminar mediante uno de varios métodos diferentes .

Las pautas actuales para la detección del cáncer de cuello uterino recomiendan uno de los tres enfoques: la prueba de Papanicolaou solo, la prueba de VPH sola o una combinación de las dos, conocida como una prueba de VPH / Papanicolaou. De acuerdo con la Fuerza de Tareas de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF, por sus siglas en inglés), las mujeres de 30 a 65 años con un riesgo promedio de cáncer cervical pueden ser examinadas de manera segura con una prueba de VPH o una prueba de Papanicolaou o Papanicolaou cada 5 años.  .

Históricamente, la prueba de Papanicolaou redujo en gran medida la incidencia de cáncer cervical en todos los países donde se realizó la prueba de detección. La adición de la prueba de VPH mejoró aún más la precisión de la detección. Pero este enfoque tiene algunas limitaciones.

Por ejemplo, las mujeres que dan positivo por VPH y que tienen anomalías menores en una prueba de Papanicolaou generalmente son derivadas para una colposcopia inmediata. Pero solo un pequeño porcentaje de anormalidades resultan ser precáncer cervical o cáncer, lo que significa que la mayoría de estas mujeres pueden haber recibido una colposcopia que no era necesaria, explicó el Dr. Wentzensen.

Debido a estas limitaciones, «hay un gran esfuerzo para encontrar mejores marcadores que nos permitan clasificar a las mujeres positivas al VPH de manera más eficiente», dijo el Dr. Wentzensen.

El enfoque de doble mancha ha estado bajo estudio durante más de una década, dijo el Dr. Stoler. La expresión de p16 está fuertemente vinculada con la infección por VPH, y el Ki-67 se utiliza como biomarcador para la rápida división celular observada en los precanceros y el cáncer.

En cuanto a los posibles enfoques de clasificación para mujeres con HPV positivo, la prueba de doble mancha «es probablemente el método más avanzado disponible», agregó el Dr. Clarke. Este nuevo estudio se suma a ese cuerpo de evidencia, dijo.

Buscando una mejor prueba de clasificación para mujeres VPH positivas

Para llevar a cabo el estudio, los investigadores dieron seguimiento a 1,549 mujeres de 30 años o más que dieron positivo al VPH mientras se sometían a pruebas rutinarias de VPH / Papanicolaou en Kaiser Permanente Northern California entre enero y mayo de 2012.

Se recomendó a las mujeres con un resultado de la prueba de Papanicolaou normal o negativo que repitieran el cotest en 1 año, mientras que las mujeres con un resultado de la prueba de Papanicolaou anormal o positivo fueron remitidas para una colposcopia inmediata. Los resultados de la colposcopia pueden revelar un rango de estados de enfermedad, incluyendo precáncer normal, de bajo a alto grado y cáncer.

La prueba de doble mancha se realizó en las muestras de la prueba de Papanicolaou de los participantes en el momento de la inscripción, y luego se realizó un seguimiento de las mujeres durante 5 años.

En general, el 46% de las mujeres en el estudio tuvieron una prueba de tinción dual positiva y el 51% tuvo una prueba de Papanicolaou positiva. Los investigadores hallaron que, en comparación con las mujeres con resultados normales de Papanicolaou, más investigadores con resultados de prueba de Papanicolau severamente anormales tuvieron una prueba positiva de doble mancha.

Lo mismo sucedió con los resultados de la biopsia: durante el período de estudio de 5 años, el 77% de las mujeres que tuvieron un precáncer de alto grado y el 91% que tuvieron cáncer tuvieron una prueba de tinción doble positiva.

El equipo también encontró que, en comparación con los resultados de la prueba de Papanicolaou, los resultados de la prueba de doble mancha eran mucho más indicativos del riesgo de precancero cervical a 5 años.

Por ejemplo, las mujeres con un resultado negativo en la prueba de doble mancha tuvieron un menor riesgo de desarrollar precáncer cervical dentro de los 5 años, en comparación con las mujeres con una prueba de Papanicolaou negativa. Esto significa que un resultado negativo de la prueba de doble mancha brinda mayor seguridad que un resultado negativo de la prueba de Papanicolaou que el precáncer no se desarrollará durante los siguientes 5 años, explicó el Dr. Wentzensen.

Por el contrario, las mujeres con un resultado positivo en la prueba de doble mancha tuvieron un mayor riesgo de desarrollar precáncer cervical en los próximos 5 años que las mujeres con un resultado positivo en la prueba de Papanicolaou. El hallazgo, junto con la menor positividad de la tinción dual, sugiere que el uso de la prueba de tinción dual para clasificar a las mujeres positivas para el VPH podría conducir a menos colposcopias innecesarias, anotó el Dr. Clarke.

Sobre la base de los riesgos de 5 años de precáncer cervical, los investigadores determinaron que las mujeres con un resultado negativo de doble mancha pueden esperar 3 años antes de ser examinadas nuevamente.

La capacidad de la prueba de tinción dual para mejorar la sensibilidad de la prueba de Papanicolaou (es decir, identificar mejor a las mujeres con mayor riesgo de tener precáncer) y su especificidad (es decir, identificar mejor a las que tienen un bajo riesgo) es impresionante, Dr. Stoler dijo.

«Es muy difícil tener una prueba que mejore la sensibilidad y la especificidad, pero la tinción dual lo hace debido a la biología detrás del desarrollo de la prueba», dijo.

Dual Stain

La prueba de doble mancha ya se está comercializando y utilizando en varios países, incluidos Canadá, Europa y Australia, dijo el Dr. Stoler. El ensayo clínico que formaría la base de la eliminación de la prueba de tinción dual de la Administración de Medicamentos y Alimentos para su uso en los Estados Unidos está actualmente en curso, agregó.

En el futuro, las pruebas de HPV seguidas de la tinción doble para el cribado primario del cáncer cervical pueden ser una alternativa más eficiente al HPV / Pap Cotesting, los Dres. Wentzensen y Clarke dijeron.

El fabricante de la prueba de tinción dual está analizando el desarrollo de precáncer cervical en mujeres con HPV positivo que tienen un resultado positivo en la prueba de tinción dual o Pap en un estudio en curso. Además, el Dr. Wentzensen y sus colegas están investigando los resultados de las pruebas de tinción dual en una gran población de mujeres, incluidas muchas que son VPH negativas.

«Creo que habrá suficientes datos para cambiar la práctica en base a estos estudios de observación «, dijo el Dr. Wentzensen.

Y la prueba pronto tendrá otras cualidades atractivas, anotaron los investigadores. Una de las principales ventajas de la prueba de tinción dual, dijo el Dr. Wentzensen, es que las células anormales se resaltan con una mancha de color y, por lo tanto, son más fáciles de detectar y cuantificar.

«Actualmente, la prueba de tinción dual se evalúa manualmente, pero estamos trabajando en una evaluación automatizada de este ensayo y tenemos resultados emocionantes», agregó. La automatización de la prueba de doble mancha mejoraría su confiabilidad y facilitaría su uso, dijo.

Fuente :Instituto Nacional del Cáncer