Rellenos dérmicos para las arrugas.

0
341

¿Qué son los rellenos dérmicos y cómo se usan?

En general, los rellenos dérmicos inyectables están indicados para ayudar a rellenar las arrugas y dar una apariencia más tersa. Normalmente se inyectan en la piel con una aguja y están controlados por la FDA Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, como dispositivos médicos. Chile se  consideran estas aprobaciones como guías como en general para dispositivos de este tipo de tecnologías y/o tratamientos.

Los rellenos temporales incluyen los siguientes.

 

  • Inyecciones de colágeno, a base de colágeno vacuno o humano altamente purificado
  • Ácido hialurónico en gel, un gel lubricante protector que el organismo produce de manera natural
  • Hidroxiapatita de calcio, un mineral y componente importante de los huesos
  • Poliácido láctico (PLA), una sustancia sintética biodegradable y biológicamente compatible

 

 

Estos productos se usan para corregir defectos en el tejido blando del rostro, tales como arrugas y pliegues de la piel que van de moderados a severos, aumentar el tamaño de labios y mejillas, y restaurar o corregir los indicios de pérdida de grasa en el rostro en las personas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Un relleno dérmico aprobado por la FDA , Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ,también se utiliza para rellenar el reverso de la mano.

La mayoría de los rellenos probados por la FDA son temporales y consiguen un efecto de tersado o “rellenado” que dura unos seis meses o más en la mayoría de las personas (estos rellenos dérmicos inyectables son temporales, porque el organismo termina absorbiéndolos).

No obstante lo anterior, no todos los productos se han aprobado para cada indicación. Lea la lista de rellenos dérmicos aprobados de la FDA para encontrar información específica sobre cada producto.

La FDA sólo ha aprobado un relleno antiarrugas permanente, el cual contiene microesferas de polimetilmetacrilato. Éstas son pequeñas partículas redondas y suaves de un plástico biológicamente compatible que no es absorbido por el organismo. Este relleno está aprobado por la FDA únicamente para corregir el tejido facial alrededor de la zona de la boca.

Aunque la dependencia ha aprobado ciertos rellenos para su uso en el rostro (para aumentar los labios y las mejillas, por ejemplo) y las manos, ninguno está aprobado para delinear o mejorar la figura a gran escala.

Esto significa que no debe usar nunca un relleno inyectable indicado como relleno de mamas, glúteos o músculos, y nunca debe usar ningún tipo de relleno inyectable para otro delineamiento o mejoramiento de la figura a gran escala.

Los rellenos dérmicos no están por aprobados por la FDA para delinear la figura a gran escala, y pueden ocasionar lesiones graves, cicatrices permanentes o desfiguración, e incluso la muerte. (Lea La FDA advierte contra el uso de silicona inyectable para delinear y mejorar la figura).

¿Cuáles son los riesgos de los rellenos aprobados por la FDA?

Recuerde acudir a un prestador de servicios de salud acreditado para preguntar qué puede esperar de los rellenos aprobados por la FDA. Puede preguntar en Chile , para su tranquilidad si el producto está aprobado en EE.UU:  Luego consulte con su prestador de servicios de salud si le preocupa algún efecto secundario en particular.

Entre los efectos secundarios más comunes están:

  • Moretones
  • Enrojecimiento
  • Hinchazón
  • Dolor
  • Comezón

Otros efectos secundarios adicionales de los que se informa con menos frecuencia son:

  • Infecciones
  • Bultos y protuberancias
  • Decoloración o cambios en la pigmentación

Algunos riesgos poco comunes, pero graves, incluyen:

  • Cicatrices, vista borrosa, y pérdida parcial de la vista y ceguera si el relleno dérmico se inyecta accidentalmente en un vaso sanguíneo; por eso se recomienda que quienes prestan los servicios médicos tengan cuidado de no inyectarlo en vasos sanguíneos (sobre todo alrededor de la zona de la frente, la nariz y los ojos).
  • Reacciones alérgicas que pueden devenir en graves (choque anafiláctico) y exigir atención médica de emergencia

La mayoría de los efectos secundarios se presenta poco después de la inyección y desaparecen a las dos semanas. En algunos casos, éstos pueden surgir semanas, meses o años más tarde. Hable con su prestador de servicios de salud si tiene alguna pregunta o inquietud.

5 consejos para los consumidores sobre los rellenos dérmicos inyectables

  1. SIEMPRE trabaje con un prestador de servicios de salud acreditado que utilice ampollas selladas para los tratamientos. También puede pedir que le confirmen que está recibiendo un relleno aprobado por la FDA. Y nunca use los rellenos inyectables de proveedores no acreditados ni en entornos que no sean médicos, como hoteles o casas particulares.
  2. SIEMPRE solicite a su prestador de servicios de salud acreditado la etiqueta de información para el paciente sobre los rellenos antiarrugas inyectables aprobados por la FDA y léala.
  3. SIEMPRE sepa la clase de producto que se inyectará y todos sus posibles efectos secundarios. Sepa dónde se inyectará cada uno de los productos utilizados. Hable con su prestador de servicios de salud acreditado si tiene alguna pregunta.
  4. NUNCA compre rellenos dérmicos en internet. Pueden ser falsos o dañinos, o estar contaminados.
  5. NUNCA se inyecte ningún tipo de relleno o silicona líquida para delinear la figura. Esto significa que no debe usar nunca rellenos de seno, de glúteos o para los espacios que hay entre los músculos. Estos productos, que incluyen ciertos tipos de silicona inyectable, pueden ser peligrosos y ocasionar lesiones graves, e incluso la muerte.

También sepa que la inocuidad de estos productos para su uso en mujeres embarazadas o que estén amamantando, o en pacientes menores de 18 años de edad, se desconoce. La inocuidad si se usa en combinación con Botox u otras terapias antiarrugas también se desconoce

Debe hablar de los diferentes tipos de rellenos dérmicos aprobados por la FDA y de los resultados que desea obtener con su prestador de servicios de salud, quien podrá recomendarlo con un dermatólogo o un cirujano plástico.

Más sobre el Botox

El Botox Cosmetic y otros productos a base de la toxina botulínica tipo A, tales como el Dysport y el Xeomin, están indicados para el tratamiento de las arrugas. Recuerde que éstos son medicamentos inyectables, pero no rellenos dérmicos. La forma en que funcionan es evitando que los músculos se tensen, de modo que las arrugas no sean tan evidentes. Los efectos adversos de los que se informa en los ensayos clínicos incluyen debilidad de los músculos faciales, caída de párpado y caída de ceja. Otros efectos adversos son dolor localizado, hinchazón, enrojecimiento y moretones en el lugar de la inyección.

La FDA ha aprobado estos productos únicamente para una mejora temporal de la aparición de patas de gallo y arrugas en la frente. Si tiene alguna pregunta sobre estos productos, hable con su prestador de servicios de salud acreditado.

Fuente : FDA , nota actualizada el 14 de noviembre de 2017.