1.279 nuevos casos de mujeres chilenas con Cáncer Cérvico Uterino.

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Se estima que el Cáncer Cérvico Uterino causa alrededor de 500.000 muertes al año en el mundo.

Se estima que el Cáncer Cérvico Uterino causa alrededor de 500.000 muertes al año en el mundo. En países en desarrollo, su incidencia llega hasta 40 por 100.000 mujeres1. En Chile se estima una incidencia de 14,6 por 100.000 mujeres10.  En los últimos años se logró disminuir las tasas de mortalidad principalmente gracias a los métodos de screening con frotis de Papanicolau, pero lamentablemente esta declinación se ha ido atenuando.  En la actualidad siguen muriendo mujeres ante unos de los cánceres con mayor posibilidad de prevenirse, por lo cual, es necesario entrar a una nueva era en la prevención de Cáncer Cérvico Uterino.

Nos complace entregarles información acerca de un test de determinación de DNA de Virus de Papiloma Humano (VPH) y el impacto que tiene en la prevención del Cáncer Cérvicouterino. cobas® HPV test, es un test molecular de PCR en tiempo real que identifica la presencia y genotipificación del VPH, permitiendo conocer el riesgo de una mujer de padecer Cáncer Cérvicouterino de manera que, entrega al equipo médico información relevante para tomar, a tiempo, la mejor decisión con su paciente.

Visión General: Prueba de VPH en el tamizaje del  Cáncer Cérvico Uterino

Se sabe que el VPH causa al menos 99,7% del Cáncer Cérvico Uterino en todo el mundo, con cerca de 12 mil mujeres diagnosticadas en los EE.UU. cada año1,2, mientras que en Chile hay cerca de 1.279 nuevos casos por año10. La detección temprana es importante para las mujeres en mayor riesgo de desarrollar cáncer cérvicouterino, ya que las infecciones por VPH de alto riesgo son más propensas a conducir al cáncer cervical. En un grupo de más de 60 mil mujeres, la prueba de VPH fue sustancialmente más sensible en la detección de la enfermedad cervical que la citología (96,1% frente al 53,0%)3. Al encontrar lesiones pre cancerosas tempranamente, los médicos pueden prevenir el desarrollo del cáncer.

Desde su introducción en la década de 1940, la prueba de Papanicolaou y el examen microscópico de las células por un citotécnico o patólogo han desempeñado un papel fundamental en el diagnóstico de enfermedades cervicales y sigue siendo una parte valiosa de la salud de la mujer. Sin embargo, la citología no puede identificar si el ADN del VPH está presente y se puede perder alrededor del 50% de las pacientes con pre-cáncer cervical en una sola ronda de tamizaje4.

El tamizaje o detección temprana de mujeres con una prueba de ADN del VPH, que incluye el genotipado del VPH para los genotipos de VPH de mayor riesgo proporciona a los profesionales de salud una información más específica sobre la cual que basar las decisiones del cuidado a las pacientes.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

https://spanish.hpv16and18.com/hcp/analisis-de-video-por-el-especialista.html

 

La prueba cobas®  HPV

La prueba cobas® HPV test es la primera y única prueba de detección de VPH en los Estados Unidos indicada como una herramienta de tamizaje primario en mujeres de 25 años o más para evaluar el riesgo de cáncer cervicouterino11, basado en la presencia del ADN de VPH de alto riesgo clínicamente relevante. La prueba cobas® HPV test también está aprobada por el FDA para evaluar a las pacientes con 21 años o más, con resultados anormales de citología.

 

La prueba cobas® HPV test es la única prueba aprobada por el FDA que puede identificar de forma individual el VPH 16 y 18, los dos genotipos responsables del 70% de todos los cánceres cervicouterino, mientras que detecta simultáneamente otros 12 genotipos de alto riesgo como resultado agrupado en una sola prueba5.  Mediante la identificación de las mujeres en mayor riesgo de desarrollar cáncer cervicouterinoo, la prueba cobas® HPV test permite a los profesionales de la salud tomar decisiones más informadas sobre la atención a la paciente ayudando a prevenir que muchas mujeres desarrollen la enfermedad.

En el revolucionario estudio ATHENA6, que estudió a más de 47 mil mujeres, una de cada 10 mujeres de 30 años o más con resultado positivo para el VPH 16 o 18 con la prueba cobas® HPV test tenía evidencia de precáncer cervicouterino, aunque su resultado de Papanicolaou fuese normal6. La robustez de estos datos llevó a la aprobación inicial en los EE.UU. para la co-prueba y prueba en resultados de PAP ASC-US en 2011, y es el primer test en recibir autorización por la FDA para tamizaje primario en el 2014.

El Estudio ATHENA6 

La prueba cobas® HPV test ha sido clínicamente validada por el estudio ATHENA, que fue el más grande estudio resgistrado en cáncer cervicouterino jamás realizado en los EE.UU. y participaron más de 47 mil mujeres. El estudio fue diseñado para responder a las preguntas médicas y científicas actuales sobre la importancia de las pruebas para los genotipos de VPH de alto riesgo en la prevención o detección temprana del riesgo de cáncer cervicouterino y proporcionar información clínica sobre los genotipos específicos del VPH que colocan a las mujeres en mayor riesgo de desarrollar cáncer cervicouterino. Los resultados de ATHENA han sido ampliamente publicados en revistas científicas y citados en numerosas ocasiones por la comunidad médica. Datos y estudios adicionales han demostrado que cuando se utilizan las pruebas de ADN del VPH como la prueba principal y la citología de Papanicolaou como secundaria, se identifica significativamente más enfermedad cervical que en comparación con el tamizaje basado  solamente en la citología de Papanicolaou7.

Resumen

  • La prueba cobas® HPV test fue aprobada por el FDA en abril de 2014, como una herramienta de tamizaje primario en mujeres de 25 años o más para evaluar el riesgo de Cáncer Cérvicouterino, basado en la presencia del ADN de VPH de alto riesgo clínicamente relevante. En Chile esta prueba fue incluida en la Guía Clínica de Cáncer Cérvicouterino en Diciembre del 2015 y recomienda su uso en 3 niveles en mujeres de 30 a 64 años10.
  • Tamizaje primario
  • PAP alterado (ASC-US)
  • Seguimiento de pacientes con patología cervical.

 

  • La prueba cobas® HPV test proporciona tres resultados en forma simultánea, con una sola muestra de la paciente. En él se identifican individualmente el VPH 16 y 18, los dos genotipos responsables de alrededor del 70% de los cánceres cervicouterino, mientras que detecta simultáneamente otros 12 genotipos de alto riesgo como resultado agrupado8.

 

  • La prueba cobas® HPV test ayuda a los médicos a conocer más acerca del riesgo de sus pacientes para el desarrollo de Cáncer Cervicouterino, así pueden tomar decisiones más precisas sobre la atención a la paciente, previniendo que muchas mujeres desarrollen la enfermedad.

 

  • En el revolucionario estudio ATHENA se demostró que un resultado negativo de la prueba cobas® HPV test proporciona más seguridad de que la enfermedad cervical de alto grado (CIN3+) no se desarrollará dentro de 3 años frente a un resultado negativo de la prueba de Papanicolaou9.

Fuente : www.hpv16y18.com

 

1CCE: Epidemiología y Prevención de Enfermedades Inmunoprevenibles. The Pink Book: Libro Texto del Curso – 12ª Edición – Segunda Impresión (mayo de 2012). Recuperado de http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hpv.html en el 3 de marzo de 2014

2Centros para el Control de Enfermedades. Dentro de la Hoja Informativa de Conocimiento del Cáncer Cervical. Recuperado de  http://www.cdc.gov/cancer/cervical/pdf/cervical_facts.pdf en el 3 de marzo de 2014.

3 Cuzick J, Clavel C, Petry K, et al. Información general de los estudios europeos y norteamericanos acerca de la prueba del VPH en la detección primaria del cáncer cervical. Int J Cancer. 2006;119(5):1095-1101.

4 Cuzick J et al. Int J Cancer 2006; 119:1095–1101.

5 de Sanjose S, Quint WG, Alemany L, et al. Atribución del genotipo del virus del papiloma humano en el cáncer del cuello uterino invasivo: un estudio mundial retrospectivo de sección transversal. Lancet Oncol. 2010;11:1048-1056.

6Wright TC Jr, Stoler MH, Sharma A, et al. Evaluación del genotipado de VPH-16 y VPH-18 para el triage para mujeres con resultados de citología negativa para VPH+ de alto riesgo. Am J Clin Pathol. 2011;136(4):578-586.

7Ronco G,et al.  La eficacia de la detección basada en el VPH para la prevención del cáncer del cuello uterino invasivo: seguimiento de cuatro ensayos controlados aleatorios europeos, The Lancet – 08 de febrero de 2014;383 (9916):524-532.

8 de Sanjose S, Quint WG, Alemany L, et al. Atribución del genotipo del virus del papiloma humano en el cáncer del cuello uterino invasivo: un estudio mundial retrospectivo de sección transversal. Lancet Oncol. 2010;11:1048-1056.

9Roche Molecular Systems, datos en archivo.

10Guías Clínicas AUGE, Cáncer Cérvico Uterino, 2015 . MINSAL, Chile.

11http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/ComunicadosdePrensa/ucm394809.htm